布格替尼/布加替尼（Brigatinib）进入医保了吗？

　　国家医保（2022版谈判）限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　布加替尼是一种下一代ALK抑制剂，对其他ALKTKI治疗后可能出现的几种获得性耐药突变具有广泛的活性。该药对既往接受过克唑替尼治疗的ALK重排肺癌患者具有明显的活性，缓解率为54％–72％，颅内缓解率为53％–67％，中位PFS为12.9至13.2个月，基于I期和II期试验数据。布加替尼基于该数据获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗指定，并被授予治疗ALK重排NSCLC的孤儿指定。

　　考虑到当前ALK重排肺癌的治疗前景，其中克唑替尼被批准为一线治疗，艾乐替尼和色瑞替尼在克唑替尼后获得批准，布加替尼在克唑替尼后获得批准的前景引发了关于在三种TKI中选择哪一种的问题二线设定。从活性的角度来看，布加替尼似乎对通过获得ALK介导的治疗耐药的潜在机制具有最广泛的体外覆盖突变，并且不会是艾乐替尼和色瑞替尼的不合理选择。此外，认识到交叉试验比较的实质性局限性，与克唑替尼后用艾乐替尼和色瑞替尼实现的活性相比，布加替尼实现的中位PFS在数值上有所增加。从安全性角度来看，色瑞替尼在三种药物中具有最高的临床显着药物相关不良事件发生率，并且被许多从业者视为从安全性角度来看最不优选的TKI。相比之下，艾乐替尼常被认为是一种可以耐受的疗法，而布加替尼的更广泛采用将取决于医生对该药物的肺毒性特征的舒适程度以及最初推荐的90mg剂量，然后是180mg此后。

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