艾曲波帕（PROMACTA，eltrombopag）的安全性，孟加拉碧康的艾曲波帕价格是多少？

　　警告：慢性丙型肝炎患者肝功能失代偿的风险在慢性丙型肝炎患者中，艾曲波帕与干扰素和利巴韦林联用可能会增加肝功能失代偿的风险。

　　肝毒性风险艾曲波帕可能增加严重和可能危及生命的肝毒性风险。监测肝功能并按建议停止给药。

　　ITP、慢性丙型肝炎和难治性重症再生障碍性贫血的治疗

　　在开始使用艾曲波帕之前测量血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和胆红素，在剂量调整阶段每2周测量一次，并在建立稳定剂量后每月测量一次；

　　艾曲波帕抑制UGT1A1和OATP1B1，这可能导致间接高胆红素血症。如果胆红素升高，进行分馏；

　　在3至5天内通过重复测试评估异常的血清肝测试。如果确认异常，每周监测血清肝脏测试，直到解决或稳定；

　　如果肝功能正常的患者ALT水平升高至正常上限的≥3倍或转氨酶治疗前升高的患者升高至基线的≥3倍并且进行性升高，则停用　艾曲波帕；或持续≥4周；或伴有直接胆红素升高；或伴有肝损伤的临床症状或肝功能失代偿的证据；

　　如果重新开始用艾曲波帕治疗的潜在益处超过肝毒性风险，则谨慎考虑重新引入艾曲波帕并在剂量调整阶段每周测量血清肝试验。如果重新使用艾曲波帕，肝毒性可能会再次发生。如果肝功能检查异常持续、恶化或复发，则永久停用艾曲波帕；

　　血栓形成/血栓栓塞并发症

　　血栓形成/血栓栓塞并发症可能由艾曲波帕增加的血小板计数引起；

　　报告的血栓形成/血栓栓塞并发症包括静脉和动脉事件，并在血小板计数低和正常时观察到；

　　在接受艾曲波帕治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道；

　　为了尽量减少血栓形成/血栓栓塞并发症的风险，不要使用艾曲波帕来试图使血小板计数正常化。遵循剂量调整指南以达到和维持目标血小板计数；

　　骨髓增生异常综合征（MDS）死亡和进展为急性髓性白血病（AML）的风险增加

　　在接受艾曲波帕治疗的中高危MDS和血小板减少症患者的临床试验中，与安慰剂相比，观察到从MDS进展到AML和死亡人数增加；

　　艾曲波帕不适用于治疗MDS患者；

　　白内障

　　在6项临床研究中，艾曲波帕导致白内障发展或恶化的频率为5％至11％；

　　开始艾曲波帕前进行基线眼部检查。在使用艾曲波帕期间定期监测患者的白内障体征和症状；

　　实验室监控

　　监测血清肝功能测试；

　　在用艾曲波帕治疗期间，每周评估全血细胞计数（CBC）和差异，包括血小板计数，直到达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数；

　　停用艾曲波帕后至少4周，每周获取CBCs与差异，包括血小板计数；

　　在口服混悬液和片剂之间切换时，每周评估一次血小板计数，持续2周，然后进行标准的每月监测；

　　药物和药物/食物相互作用

　　艾曲波帕必须在服用任何含有多价阳离子的药物或产品（例如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂）之前至少2小时或之后4小时服用；

　　空腹服用艾曲波帕或随餐服用低钙（≤50毫克）。

　　艾曲波帕仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药有两种规格，价格在1100-2200人民币左右。如需购买，可出国就医。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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