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布格替尼/布吉他滨(ALUNBRIG)在特定人群中使用,老挝上市的布加替尼是进口药吗?

时间:2023-04-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  妊娠:布格替尼可致胎儿伤害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险。

  哺乳:没有关于布加替尼在人乳中的分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿的潜在不良反应,建议哺乳期妇女在布格替尼治疗期间不要进行母乳喂养。

  具有生殖潜能的女性和男性:

  妊娠试验:在开始布格替尼之前验证具有生殖潜能的女性的妊娠状态。

  避孕:忠告有生殖潜力的女性在用布格替尼治疗期间和最后一次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用布格替尼治疗期间和最后一次给药后共至少3个月使用有效避孕。

  不育症:布格替尼可能导致男性生育能力下降。

  儿科用途:布格替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年用药:在ALTA1L布格替尼组和ALTA登记的359名患者中,26.7%为65岁及以上,7.5%为75岁及以上。在≥65岁的患者和较年轻的患者之间未观察到安全性或有效性的临床相关差异。

  肝或肾功能不全:对于轻度或中度肝功能不全或轻度或中度肾功能不全的患者,不建议调整剂量。对有严重肝受损或严重肾受损患者减低布格替尼剂量。

老挝布加替尼.jpg

  布加替尼仿制药在老挝也已上市,由老挝东盟制药生产。东盟制药(TLPH)是老挝境内成立时间最长、规模较大的仿制药企。东盟制药的各项指标均符合老挝卫生部的要求。老挝东盟制药布加替尼仿制药Beigani有两种规格,30mg*21粒,90mg*21粒,价格在600-1600元人民币。除了老挝东盟,布加替尼还有孟加拉版仿制药上市。如需购买,可出国就医。

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