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ALUNBRIG布加替尼作为患有罕见和严重肺癌的患者的一线治疗选择,布加替尼首仿药是哪个厂家生产的?

时间:2023-04-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准布加替尼(ALUNBRIG,brigatinib)。布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向ALK分子改变。

  该批准基于3期ALTA1L试验的结果,该试验正在评估布加替尼与克唑替尼相比在未接受过ALK抑制剂治疗的成年ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

  经过两年多的随访,ALTA1L试验的结果显示布加替尼优于克唑替尼,观察到显着的抗肿瘤活性,尤其是在基线脑转移患者中。

  与克唑替尼相比,布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低两倍(PFS风险比=0.49),由盲法独立审查委员会(BIRC)评估的中位无进展生存期(PFS)为24个月,而克唑替尼为11个月。

  经BIRC评估,ALUNBRIG证实的总缓解率(ORR)为74%,克唑替尼为62%。

  布加替尼显示,基线时有可测量脑转移的患者经证实的颅内ORR为78%,接受布加替尼治疗的患者为78%,接受克唑替尼治疗的患者为26%。

碧康布加替尼.jpg

  布加替尼仿制药在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药有两种规格,具体价格可咨询海得康医学顾问查询了解。如需购买,可出国就医。

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