阿普司特（Apremilast）可清除小儿中重度斑块状银屑病，安全性怎么样？

　　根据在AAD 2023上发表的SPROUT研究，阿普司特治疗显示中度至重度斑块状银屑病儿科患者的皮肤清晰或几乎清晰。

　　这项III期、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究涉及245名患有中度至重度斑块状银屑病对局部治疗不耐受。参与者被随机分配接受阿普司特20或30mg，每天两次（n=163）或安慰剂（n=82），持续16周。在基线时，体重≥20至＜50kg的患者接受阿普斯特20mg，体重≥50kg的患者接受阿普斯特30mg。根据年龄组对所有患者进行分层：6-11岁（n=101）和12-17岁（n=144）。

　　在第16周时，与安慰剂相比，接受阿普司特治疗的患者获得了显着更高的sPGA反应率，定义为sPGA评分为0（清除）或1（几乎清除）且从基线降低≥2分（33.1％vs.11.5％；p＜0.0001）。

　　与安慰剂组相比，使用阿普司特的患者也达到PASI-75（定义为PASI评分较基线降低≥75％）的患者明显更多（45.4％和16.1％；p＜0.0001）。

　　阿普斯特组的PASI-50和PASI-90反应率也显着高于安慰剂组（分别为70.5％和32.1％；p＜0.0001和25.2％和4.9％；p nominal=0.0001）。

　　在两个体重亚组中，在体重≥20至＜50公斤（47.4％对21.8％）和≥50公斤（19.2％对1.6％）的患者中，阿普司特组的sPGA缓解率高于安慰剂组，PASI-75反应率（52.4％对21.4％[≥20至＜50kg]和38.7％对11.0％[≥50kg]）。

　　此外，接受阿普司特治疗的患者在总PASI评分（相对于基线的最小二乘[LS]平均变化，-65.3％对-38.3％；p＜0.0001）和受影响的BSA（相对于基线的LS平均变化，-56.6％对-21.8％；p＜0.0001）高于接受安慰剂治疗的患者。

　　在安全性方面，阿普司特组的任何治疗中出现的不良事件发生率均高于安慰剂组（65.0％对41.3％）。最常见的TEAE是腹泻，可在3天内解决。

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