卡博替尼（Cabometyx）治疗难治性转移性结直肠癌患者的研究

　　多酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在转移性结直肠癌患者中显示出临床活性。卡博替尼是一种多TKI，在临床前结直肠癌患者来源的肿瘤异种移植模型中表现出优于瑞戈非尼的有效抗肿瘤活性。该II期研究旨在研究卡博替尼（一种多TKI）在难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。

　　2018年5月-2020年7月期间，在美国八个癌症中心进行了一项评估12周无进展生存期（PFS）的非随机、两阶段、II期临床试验。

　　2018年5月-2019年5月期间共有44名患者入组，其中40名患者的反应可评估。在报告的总共769起不良事件中，93起（12％）≥3级。报告了5起不良事件，其中4起与研究药物无关，1起可能与肠穿孔有关。18名患者（45％）达到12周PFS，疾病稳定或更好（置信区间，0.29–0.62；P＜0.001）。根据RECISTv1.1，一名患者（3％）有部分反应，另外，27名患者达到疾病稳定作为最佳反应。中位PFS为3.0个月，中位总生存期为8.3个月。在达到12周PFS的18名患者中，12名原发肿瘤为左侧，11名是RAS野生型，11名是PIK3CA野生型，6例之前接受过瑞戈非尼治疗。与RAS突变型肿瘤相比，RAS野生型肿瘤的12周PFS率更高（0.61对0.32；P=0.11）。

　　这项II期研究证明了卡博替尼在经过大量预处理的难治性mCRC患者中的临床活性。

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