局部或局部晚期肾细胞癌患者肾切除术后辅助帕唑帕尼（Pazopanib）与安慰剂的比较:3期PROTECT试验的最终总生存率分析。

大多数研究表明晚期肾细胞癌(RCC)患者使用VEGFR酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗没有益处。PROTECT (NCT01235962)是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估帕唑帕尼在肾切除术后复发风险高的局部晚期肾癌患者中的辅助作用(帕唑帕尼，n = 769安慰剂，n = 769)。初步分析的结果显示，帕唑帕尼600 mg和安慰剂之间的无病生存率没有差异。在此，我们报告了最终总生存率(OS)分析(中位随访:帕唑帕尼，76个月，四分位间距[IQR]66-84；安慰剂，77个月，IQR 69-85)。帕唑帕尼组和安慰剂组的OS无显著差异(风险比为1.0，95%可信区间为0.80-1.26；标称p > 0.9)。与病情不太严重的患者相比，T4病患者的OS更差，而与身体质量指数较低的患者相比，体重指数(身体质量指数)≥30 kg/m2的患者的OS更好。与2年内复发的患者相比，治疗后2年内无病患者的OS明显更好。这些发现与PROTECT的主要结果一致，表明局部晚期肾细胞癌切除术后，帕唑帕尼辅助治疗并不能改善患者的OS。

在随机、双盲、安慰剂对照的3期保护研究中，接受帕唑帕尼或安慰剂辅助治疗的肾切除术后复发风险高的局部晚期肾细胞癌(RCC)患者的总生存率相似。不推荐帕唑帕尼作为局部晚期肾癌切除术后的辅助治疗。该试验在Clinicaltrials.gov注册为NCT01235962。

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