康奈菲尼（Encorafenib）联合比美替尼（Binimetinib）在BRAF V600E-突变转移性非小细胞肺癌中的应用

《临床肿瘤学杂志》报道的PHAROS II期试验中，康奈菲尼（Encorafenib）联合比美替尼（Binimetinib）的组合在初次治疗和以前治疗的BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中均显示出活性。

在正在进行的试验中，2019年6月至2022年6月期间，来自5个国家的98名患者(包括59名首次接受治疗的患者和39名先前接受治疗的患者)入选。在28天的周期中，患者接受每日一次450 mg的康奈菲尼和每日两次45 mg的比美替尼，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是独立放射学审查中确认的客观缓解率。

在59名首次接受治疗的患者中，有44名患者观察到客观缓解(75%，95%可信区间[CI]= 62%–85%)，9名患者观察到完全缓解(15%)。另外10名患者(17%)病情稳定。中位缓解持续时间不可估计(95%可信区间= 23.1个月至不可估计)，分别有59%和16%的缓解持续至少12个月和24个月。

在39名之前接受治疗的患者中，18名观察到客观缓解(46%，95% CI = 30%–63%)，4名观察到完全缓解(10%)。另外13名患者(33%)病情稳定。中位缓解持续时间为16.7个月(95%可信区间= 7.4个月至不可估计)，分别有33%和17%的缓解持续至少12个月和24个月。

未接受治疗的患者中无进展生存期随访的中位持续时间为18.2个月(95% CI = 16.4-22.3个月)，既往接受治疗的患者中为12.8个月(95% CI = 9.0-19.8个月)。独立放射学检查的中位无进展生存期在首次治疗组不可估计(95% CI = 15.7个月至不可估计)，在既往治疗组为9.3个月(95% CI = 6.2个月至不可估计)。在数据截止时，首次治疗组有17名患者(29%)死亡，既往治疗组有13名患者(33%)死亡。

任何级别中最常见的治疗相关不良事件是恶心(50%)、腹泻(43%)和疲劳(32%)。41%的患者出现3级或4级治疗相关不良事件(3%的患者出现4级)。治疗相关的严重不良事件发生在14%的患者中，最常见的是结肠炎，发生率为3%。治疗相关的不良事件导致15名患者(15%)停止服用康奈菲尼和比尼替尼；最常报告的治疗相关不良事件是腹泻、恶心和呕吐。一名患者死于被认为与治疗有关的颅内出血。

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