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怀孕了能吃厄达替尼(Erdafitinib)吗?

时间:2023-09-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

厄达替尼(Erdafitinib)是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者具有易感FGFR3FGFR2基因改变,并且在至少一次先前含铂化疗期间或之后(包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内)已经进展。

但是根据动物繁殖研究中的作用机制和发现,孕妇服用厄达替尼会对胎儿造成伤害。根据AUC,在孕鼠器官形成期间口服厄达替尼导致母体暴露低于人类最大推荐剂量时的畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。在开始使用厄达替尼治疗之前,建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。

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建议具有生殖潜力的女性在使用厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后的一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施

厄达替尼于2019年在美国获批上市,价格大约两万多。在孟加拉的耀品国际制药和老挝东盟制药有价格比较便宜的仿制药,价格在两千元左右,其药物成分与原研药的基本一致。厄达替尼在国内尚未上市,也没有纳入医保,因此患者在国内无法买到。患者如果需要此药需要借助海外渠道购买。

 

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