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莫洛替尼（Ojjaara）在美国被批准用于骨髓纤维化伴贫血患者时间：2023-09-22 莫洛替尼（Ojjaara），已在美国获得批准，是骨髓纤维化贫血患者的“第一个也是唯一的”治疗方法。 估计几乎所有骨髓纤维化患者在病程中都会出现贫血，超过30%的患者因贫血而停止治疗。 葛兰素史克表示，迄今为止，它是唯一一种针对新诊断和先前治疗的骨髓纤维化贫血患者的批准药物，能够解决该疾病的关键表现，即贫血、全身症状和脾肿大，或脾肿大。
绝大多数骨髓纤维化患者最终会发展成贫血，导致他们停止治疗并需要输血。骨髓纤维化是一种血癌。它会导致严重的血细胞计数减少，包括贫血和血小板减少症，这是一种血小板数量减少的疾病。 美国食品和药物管理局已批准该药用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化。 FDA的批准得到了Momentum研究数据和Simplify-1三期试验中贫血成年患者亚人群的支持。 Momentum研究旨在评估莫洛替尼与达那唑在治疗和减少贫血、有症状、有JAK抑制剂经历的患者的骨髓纤维化主要表现方面的安全性和有效性。它符合所有主要和关键次要终点。 Simplify-1旨在评估未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者使用莫洛替尼与鲁索利替尼的疗效和安全性。
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