奥拉帕利（Olaparib）可以治疗前列腺癌吗？

奥拉帕利（Olaparib）属于一组被称为癌症生长抑制剂的靶向治疗药物。奥拉帕利也被称为PARP抑制剂。PARPs是帮助受损细胞自我修复的蛋白质。奥拉帕利阻断(抑制)PARP蛋白的工作方式。没有PARP蛋白，癌细胞可能会被破坏得无法存活和死亡。它于2014年12月首次获得FDA和欧盟的批准，加拿大卫生部于2016年4月批准。

2023年5月31日，FDA批准奥拉帕利与阿比特龙和泼尼松(或泼尼松龙)一起用于患有有害或疑似有害的BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者，由FDA批准的伴随诊断试验确定。

前列腺癌是男性中第二常见的癌症，5年生存率仍然很低。在患有mCRPC的患者中，大约10%患有BRCA突变；这些患者预后更差，大多数不太可能活过3年，这是临床试验中典型的OS。

该批准基于3期推进试验的数据(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03732820)，其中包括796名患有mCRPC的成年人，他们在mCRPC环境中之前没有接受过化疗或新的激素药物。患者以1:1的比例被随机分配接受奥拉帕利(300 mg，每日两次口服)或安慰剂，此外阿比特龙和强的松或者强的松龙。

主要终点是放射学无进展生存率(rPFS)。结果显示，在意向性治疗人群中，与安慰剂相比，奥拉帕尼在rPFS方面有统计学显著改善。

基于PROpel试验，LYNPARZA plus abi/pred在其他几个国家被批准用于治疗适当的mCRPC成人患者。在欧盟(EU)，LYNPARZA plus abi/pred被批准用于治疗临床上无化疗指征的mCRPC成年患者，无论其生物标志物状态如何。这种组合在美国也被批准用于治疗患有有害或疑似有害BRCAm mCRPC。对于美国适应症，应根据FDA批准的LYNPARZA伴随诊断选择患者进行治疗。

根据临床试验数据分析，奥拉帕尼联合阿比特龙在影像学无进展生存期(PFS)方面表现出具有临床意义的改善(HR，0.24；95%可信区间为0.12-0.45)和总生存率(OS) (HR，0.30；95%可信区间，0.15-0.59)BRCA突变。

接受奥拉帕利联合阿比特龙治疗的患者中超过10%出现最常见的不良反应是贫血、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、淋巴细胞减少、头晕和腹痛。72名患者需要至少一次输血，46名患者需要多次输血。

奥拉帕利目前已经在国内上市且纳入医保，价格在两千多元到六千多元不等，患者可以到当地药房咨询购买。在老挝有获批上市的原研药，价格在一万多元。除此之外，在孟加拉和老挝都有已经上市的仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在一千多到五千多不等，患者可以按照自己的需求购买。

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