吉三代(Epclusa)是正规上市的用药吗？

吉三代(Epclusa)是正规上市的药物。FDA于2016年6月28日批准该药物用于治疗基因型1-6慢性HCV感染患者。欧盟委员会(EC)于2016年7月8日授予该药物上市许可。在中国，吉三代也获得了批准，可以在国内上市并用于治疗丙肝。

吉三代是一种直接抗病毒药物（DAA），可以用于治疗所有基因型的丙肝。它通过直接作用于丙肝病毒的靶点，抑制病毒的复制和繁殖，从而达到治疗的效果。吉三代的治疗效果和安全性得到了大量临床试验的验证，其治愈率和安全性都得到了广泛认可。它是一种小分子药物，相对于传统的干扰素治疗，具有更高的治愈率和更低的副作用。吉三代的治疗方案是每日一次口服，连续服用12周，对于基因型1、4、5和6的丙肝患者治愈率可以达到99%以上。对于基因型2和3的丙肝患者，治愈率也可以达到90%以上。

吉三代的上市给丙肝患者带来了新的治疗选择。它是一种高效、安全、方便的药物，可以大大提高丙肝患者的治愈率和生存质量。

索非布韦通过抑制一种称为HCV NS5B的RNA依赖性聚合酶来干扰丙型肝炎病毒遗传物质的复制，这种聚合酶也是病毒复制自身所需要的。索非布韦是一种前药，这意味着它在体内代谢为其活性成分，并整合到丙型肝炎病毒的DNA中。索非布韦也直接作用于病毒RNA，不抑制人类DNA或RNA。

维帕他韦是一种NS5A(丙型肝炎病毒非结构蛋白5A)抑制剂。维帕他韦通过干扰一种称为HCV NS5A的蛋白质而起作用，这种蛋白质是病毒复制自身所需要的。这种蛋白质是维帕他韦的主要靶点，这意味着维帕他韦直接作用于病毒，而不是人类细胞。

虽然吉三代是一种正规上市的药物，但在使用前仍需要进行基因型检测，根据不同的基因型选择合适的药物治疗方案。同时，吉三代也不是万能的，对于一些特殊的患者如肝硬化失代偿期、肝移植后等也需要根据具体情况进行个体化的治疗方案制定。

需要注意的是，吉三代是一种处方药，需要在医生的指导下使用。患者在使用前应该了解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息，并按照医生的指导正确使用。同时，患者也应该注意药品的储存和保管方法，避免药品受到损坏或污染。

吉三代是正规上市的药品，其治疗效果和安全性得到了广泛认可。患者在使用前应该咨询专业医生，按照医生的指导正确使用，以确保获得最佳的治疗效果。

吉三代目前在国内已经上市且已经纳入医保，价格在两千到五千元不等。在孟加拉、印度以及老挝有获批上市的吉三代仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在一千元左右。

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