吉三代(Epclusa)最新中文说明书

适应症：用于治疗慢性丙型肝炎成人和3岁以上儿童(剂量基于体重)。它有时与另一种抗病毒药物联合使用病毒唑也有先进的肝硬化。治疗特定基因型的丙型肝炎，并且仅在特定人群中有效。有时也用于患有艾滋病病毒。这种药不是治疗艾滋病毒或艾滋病的。

作用机制：通过抑制丙型肝炎病毒的RNA依赖性RNA聚合酶的活性，从而抑制病毒的复制和扩散。具体来说，吉三代中的活性物质索非布韦和维帕他韦分别阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。索非布韦是NS5B聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点，能中止病毒复制。而维帕他韦则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质，吉三代阻止了丙型肝炎病毒的繁殖和感染新细胞。

用药方法：成人的推荐剂量为一片400 mg/100 mg片剂，每日一次，可与食物一起服用或不一起服用。3岁及以上儿童患者的推荐剂量基于体重

副作用：

1.吉三代的常见副作用包括乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐等。这些不良反应一般比较轻微，患者都能够承受。

2.部分患者服用后可能会出现头痛、疲乏、恶心、失眠等不适症状，严重者可能还会出现贫血、腹泻的情况，但一般不影响继续使用。通常停药一段时间后，可以自行缓解，不会对身体造成严重伤害。

3.需要注意的是，对吉三代过敏的人服用后，可能会出现皮疹、皮肤瘙痒等症状。

警告及注意事项：

1.对该药物或其成分过敏的患者。如果患者对吉三代中的任何成分过敏，应避免使用，以免引起过敏反应。

2.患有严重肾功能损害的患者也应谨慎使用吉三代。如果肾功能严重受损，医生可能会建议患者调整剂量或选择其他治疗方法，以避免进一步损害肾脏。

3.吉三代不推荐用于孕妇。相关的研究表明，孕妇使用吉三代可能对胎儿产生不良影响，如发育缺陷。如果患者正在怀孕或计划怀孕，应告知医生，他们将为其提供其他治疗选择。

药物相互作用：吉三代不得与以下药物一起使用，因为它们可能会降低血液中索非布韦和维帕他韦的水平，从而降低吉三代的疗效：利福平、利福布丁(抗生素)；卡马西平、苯巴比妥、苯妥英(治疗癫痫的药物)；贯叶连翘(一种用于治疗抑郁和焦虑的草药制剂)。

特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性以及严重肾功能不全者请谨慎用药。

吉三代目前在国内已经上市，且已经纳入医保，价格在两千到五千元不等。在孟加拉、印度以及老挝有获批上市的吉三代仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在一千元左右。

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