伊沙佐米(恩莱瑞，Ixazomib)最新中文说明书

适应症：伊沙唑米与来那度胺(Revlimid)和地塞米松联合使用，用于治疗在用其他化疗药物治疗后恶化的多发性骨髓瘤(骨髓中浆细胞的癌症)。

作用机制：伊沙唑米靶向浆细胞，浆细胞是一种从B细胞发育而来的免疫细胞。浆细胞产生抗体，抗体表现为寡克隆带(OCB)脑脊髓液。最近的研究表明，浆细胞可以在大脑和脊髓组织中存活很长时间，可能是长期发展的原因，有时被称为郁积性MS。

伊沙唑米属于蛋白酶体抑制剂类药物。蛋白酶体是存在于身体所有细胞中的结构。它们清除不需要的旧蛋白质，这样它们就不会破坏细胞的正常功能和生长。有缺陷的浆细胞制造大量蛋白质，并依赖蛋白酶体继续生长和发挥功能。伊沙唑米与蛋白酶体结合，阻止它们分解不需要的蛋白质，导致有缺陷的浆细胞死亡。

用药方法：推荐起始剂量为4毫克，在28天治疗周期的第1、8和15天服用伊沙唑米胶囊。服药前至少一小时，服药后至少两小时避免进食。

副作用：1.常见不良反应(≥20%):血小板减少、中性粒细胞减少症，皮疹，支气管炎， 呕吐，外周水肿，恶心，周围神经病，便秘，腹泻。

2.严重副作用：（1）严重的持续恶心，呕吐, 腹泻，或者便秘;新的或恶化的皮疹；

（2）视力模糊，眼睛干涩或发红；

（3）背痛;

（4）液体潴留：手或脚肿胀，体重迅速增加；

（5）肝脏问题：上腹痛，黄疸(皮肤或眼睛发黄)；

（6）血液中血小板水平低：容易擦伤、异常出血、皮下出现紫色或红色斑点；

（7）低白细胞计数：发烧、感冒或流感症状、咳嗽、喉咙痛、牙龈肿胀、口腔溃疡、皮肤溃疡；

（8）神经问题：手或脚麻木、刺痛、疼痛、烧灼感，胳膊或腿无力；或者带状疱疹的迹象，类似流感的症状，身体一侧出现刺痛或疼痛的疱疹。

警告及注意事项：1肝功能损害：伊沙佐米主要经肝脏代谢，可能对肝功能有一定损害，服用期间需定期监测肝功能。

2.骨髓抑制：伊沙佐米可能引起骨髓抑制，导致白细胞、血小板减少等，服用期间需定期检查血常规。

3.停药及减量：如患者出现严重不良反应或病情恶化，需停止使用伊沙佐米并减量至停药。

4.注意药物储存：伊沙佐米需储存于阴凉、干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。

药物相互作用：伊沙唑米用药期间会与酰胺咪嗪、苯妥英、利福平、贯叶连翘产生药物相互作用而影响患者的健康，请避免同时服用。

特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性、肝功能不全者、儿童以及老年人请谨慎用药。

伊沙佐米在国内已经上市且纳入医保，价格在几千元到一万多元不等。老挝卢修斯制药的伊沙佐米仿制药价格在900元左右，患者可以借助正规的海外渠道购买。

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