COVID-19丨Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）获FDA批准，Veklury获CHMP推荐

　　Pfizer的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，吉利德科学的Veklury（瑞德西韦）则被欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）推荐用于治疗某些COVID-19患者。

　　辉瑞的口服抗病毒药物现已获得完全批准，用于治疗有进展为严重疾病的高风险成人的轻度至中度COVID-19，该药物自2021年12月起根据FDA的加速批准途径在美国上市。

　　2/3期EPIC-HR研究的疗效数据，症状出现后五天内服用Paxlovid的患者，降低了86％相关的住院或死亡风险。

　　根据FDA现有的紧急使用授权，Paxlovid仍然适用于12~17岁、体重至少40公斤的符合条件的儿童。

　　与此同时，吉利德的Veklury（瑞德西韦）已被人用药品委员会（CHMP）推荐用于治疗患有严重肾功能损害的COVID-19患者，包括接受透析的患者。

　　Veklury已在欧洲经济区用于治疗住院的COVID-19患者和罹患严重疾病风险较高的患者，但由于数据不足，其使用此前仅限于严重肾功能不全的患者。

　　基于1期药代动力学研究的结果，以及3期REDPINE试验的结果，该试验评估了Veklury在患有严重肾功能损害的COVID-19住院患者中的安全性。

　　欧盟委员会现在将审查CHMP的建议，如果被采纳，Veklury将成为第一个也是唯一一个授权的可用于肾病各个阶段的抗病毒COVID-19治疗药物。

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