恩扎卢胺（Enzalutamide）胶囊说明书

适应症：用于治疗转移性、去势抵抗性前列腺癌，此前曾用化疗药物紫杉特尔(多西他赛)治疗过。具有高转移风险(高风险BCR)的生化复发的非转移性去势敏感前列腺癌(nmCSPC)。它还与结合使用他拉唑帕里b用于治疗患有HRR基因突变的mCRPC的成年患者。

作用机制：恩扎卢胺干扰了雄性激素与其细胞内受体结合的能力，也降低了受体进入细胞核和刺激细胞生长的能力。它是一种竞争性雄激素受体(AR)抑制剂，对雄激素信号通路有三重抑制作用，但没有显著的AR激动剂活性。它抑制雄激素与其受体的结合、雄激素受体核转位以及随后与染色体DNA的相互作用，从而上调癌基因。恩扎卢胺与AR结合的亲和力比第一代抗雄激素药如比卡鲁胺高5-8倍，仅比天然配体双氢睾酮低2-3倍。分子对接显示，恩扎卢胺与ar的配体结合结构域的结合不同于比卡鲁胺。

用药方法：推荐剂量160 mg，每日口服一次。整粒吞服胶囊或药片。

副作用：1.乏力疲劳、食欲下降、关节疼痛、潮红、头晕或眩晕、头痛、高血压以及体重减轻等。

2.记忆障碍、失忆、焦虑、注意力障碍、皮肤干燥、瘙痒以及腹泻等。

3.恩扎卢胺也可能引起过敏反应，如舌头或者面部、咽喉水肿，还可能会出现荨麻疹等。

4.该药物会损伤胃肠道黏膜，并且可能会引起腹泻等胃肠道症状。

5.神经系统副作用，比如出现乏力、头昏、失眠、头痛或者视力突然改变。

6.精神方面，该药物可能会使患者出现精神或者行为异常，少数情况下还可能导致癫痫发作。

7.其他副作用，该药可能会引发高血压、也可刺激膀胱使患者出现血尿，还可能影响骨关节，造成马尾综合征等，并且出现腰痛、下肢疼痛，还存在出现骨折的风险。

警告及注意事项：仅用于男性前列腺癌患者，女性及儿童不应使用。用药期间应定期检查血象及肝功能。在服用恩扎卢胺之前和之后应定期检查PSA水平。

药物相互作用：如果患者正在使用抗生素、抗抑郁药、哮喘药物(支气管扩张药)、避孕药或激素替代物、胰岛素或口服糖尿病药物、类固醇或治疗精神疾病的药物，请告知医生。

恩扎卢胺可能会显著降低氨氯地平、阿托伐他汀、阿哌沙班、布洛芬、氯沙坦、奥美拉唑、羟考酮、泼尼松、辛伐他汀、坦索罗辛的血药浓度及疗效。与曲马多合用可能会引起癫痫发作。

特殊人群用药：对女性及儿童的安全性未知。肝肾功能不全者、癫痫患者以及脊髓压迫症或明显恶病质请谨慎用药。

恩扎卢胺在国内已经上市且纳入医保，40mg*14粒*2板的价格在一两千元左右。40mg*112粒的价格在4000到9000左右。患者可以到当地医院药房咨询购买。在老挝和印度都有获批上市的仿制药，有40mg*60粒和40mg*112粒两种规格，价格在3000到4000元左右。土耳其版原研药价格在一万五千元左右。

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