赛哌替尼Selpercatinib与化疗和派姆单抗在RET阳性非小细胞肺癌中的比较

　　赛哌替尼已被证明对RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）有效。

　　比较了赛哌替尼与铂类化疗联合或不联合派姆单抗治疗晚期RET融合阳性NSCLC的情况。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）、颅内缓解、进展时间以及患者报告的结果。赛哌替尼组的中位PFS为24.8个月，而对照组为11.2个月，HR0.46（p＜0.001）。客观缓解率分别为84％和65％，中位DoR分别为24.2个月和11.5个月。

　　结果表明，在所有亚组（种族、地理区域、ECOG、融合伴侣、PD-L1状态和基线颅内疾病）中，赛哌替尼的PFS均比对照治疗更长。在进行本分析时，操作系统数据尚未成熟。

　　在脑转移患者中，赛哌替尼组中82％的患者出现颅内反应，而对照组中这一比例为58％。赛哌替尼组发生3级及以上不良事件的比例为70％，而对照组为57％，其中肝酶升高、高血压、腹泻、水肿和QTc延长在赛哌替尼组中发生率更高。对于患者报告的结果，根据NSCLC-SAQ总分定义，赛哌替尼组中报告症状恶化的患者为23％，而对照组为43％。

　　在晚期RET融合阳性NSCLC中，与含或不含派姆单抗的铂类化疗相比，赛哌替尼具有良好的终点。患者（4.4％）因不良事件导致死亡，而对照组则没有；赛哌替尼组中两名患者的死亡被认为与治疗有关。

　　塞尔帕替尼（赛哌替尼）仿制药-LuciSel已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利塞尔帕替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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