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Mosunetuzumab联合polatuzumab vedotin治疗复发或难治性侵袭性大B细胞淋巴瘤的效果和安全性?

时间:2023-12-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  mosunetuzumab(一种CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体)加polatuzumab vedotin(一种抗CD79B抗体-药物偶联物)治疗复发/难治性LBCL的1b/2期试验的主要分析。第2阶段的组成部分是正在进行的多臂试验的一个臂。剂量扩展期间的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的最佳总体缓解率。次要终点包括研究者评估的总体缓解率、完全缓解、缓解持续时间、无进展生存期和总体生存期。

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  数据截止时,共有120名患者入组(22名患者剂量递增,98名患者剂量扩大)。主要终点在剂量扩展期间得到满足,IRC评估的最佳总体缓解率和完全缓解率分别为59.2%和45.9%(中位随访时间为23.9个月)。未达到完成的中位持续时间。中位无进展生存期为11.4个月。中位总生存期为23.3个月。在剂量递增和扩展过程中,最常见的3级或以上不良事件是中性粒细胞减少症(25.0%)和疲劳(6.7%)。16.7%的患者出现任何级别的细胞因子释放综合征。

  数据表明,mosunetuzumab加polatuzumab vedotin具有良好的安全性和高度持久的反应,适合作为不适合移植的复发/难治性LBCL的二线治疗。

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