IDH 抑制剂ivosidenib艾伏尼布和enasidenib恩西地平治疗IDH突变急性髓系白血病的疗效和安全性怎么样？仿制药上市了吗？

　　FDA 批准的异柠檬酸脱氢酶（IDH）抑制剂治疗 IDH 突变的急性髓系白血病（AML），针对IDH-1的ivosidenib艾伏尼布和针对IDH-2的enasidenib恩西地平有效性和安全性如何？

　　研究纳入 1109 名 IDH 突变急性髓系白血病患者。新诊断IDH突变AML（715例）的CR率、ORR率、2年生存（OS）率和2年无事件生存（EFS）率分别为47%、65%、45%和29% 。复发或难治性（R/R）IDH突变AML（394例）的CR率、ORR率、2年OS率、中位OS和中位EFS分别为21%、40%、15%、8.21个月和4.73个月。胃肠道不良事件是最常见的所有级别不良事件，血液学不良事件是最常见的≥3级不良事件。

　　IDH抑制剂ivosidenib艾伏尼布和enasidenib恩西地平是治疗IDH突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的一种有前途的治疗方法。对于新诊断的 IDH 突变急性髓系白血病患者，由于 CR 率较低，IDH 抑制剂可能不是最佳治疗药物。 IDH抑制剂的安全性是可控的。

　　enasidenib恩西地平仿制药LuciEna和ivosidenib艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市，LuciVos和LuciEna已获老挝卫生部批准，如需购买LuciEna和LuciVos，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】