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Apremilast阿普斯特治疗掌跖脓疱病患者的疗效和安全性怎么样?阿普斯特仿制药在中国上市了吗?

时间:2024-01-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  掌跖脓疱病(PPP)是一种瘙痒、疼痛、复发性慢性皮炎,治疗选择有限。 apremilast阿普斯特治疗掌跖脓疱病和局部治疗反应不足患者的疗效和安全性怎么样?

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  一项研究纳入90名掌跖脓疱病面积和严重程度指数(PPPASI)总分≥12且手掌或足底出现中度或重度脓疱/水疱的患者(PPPASI脓疱/水疱严重程度评分≥2)在筛选和基线时对局部治疗反应不足。1:1分配接受apremilast阿普斯特30mg每日两次或安慰剂治疗,持续16周,然后是16周的延长期,在此期间所有患者均接受apremilast阿普斯特治疗,apremilast阿普斯特组:46名;安慰剂组:44名。主要终点是达到PPPASI-50缓解(PPPASI较基线改善≥50%)。主要次要终点包括PPPASI总分相对于基线的变化、掌跖脓疱病严重程度指数(PPSI)以及患者掌跖脓疱病症状(瘙痒和不适/疼痛)的视觉模拟量表(VAS)。

  结果显示:与安慰剂相比,使用apremilast阿普斯特在第16周达到PPPASI-50的患者比例明显更高(P=0.0003)。与安慰剂相比,接受apremilast阿普斯特治疗的患者在第16周的PPPASI方面表现出更大的改善(P=0.0013),以及PPSI和患者报告的瘙痒和不适/疼痛改善(P≤0.001)。apremilast阿普斯特最常见的不良反应包括:腹部不适、腹泻、头痛和恶心。

  在掌跖脓疱病患者中,与安慰剂相比,apremilast阿普斯特治疗在第16周时疾病严重程度和患者报告的症状有更大改善,并持续改善到第32周。

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阿普斯特仿制药MPRILA——印度迈兰制药

  Apremilast叫阿普斯特,又叫阿普米司特,是一种PDE4抑制药。阿普斯特仿制药还未在国内上市。印度迈兰已经推出阿普斯特的仿制药,商品名是MPRILA。在印度一盒售价约200人民币。如需购买MPRILA,可出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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