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EMA建议授予Futibatinib（Lytgobi）有条件上市许可！时间：2024-01-04 2023年4月，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予用于二线治疗的医药产品futibatinib（Lytgobi）的有条件上市许可治疗以成纤维细胞生长因子受体（FGFR）融合或重排为特征的局部晚期或转移性胆管癌。
Lytgobi的活性物质是蛋白激酶抑制剂futibatinib（ATC代码：L01EN04），是FGFR1、2、3、4的不可逆激酶抑制剂。 Lytgobi的好处是它能够提高一线治疗后的部分反应率，该反应率中位数维持10个月。 最常见的副作用是高磷酸盐血症、指甲疾病、便秘、脱发、腹泻、口干、疲劳、恶心、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶升高、腹痛、口腔炎、呕吐、掌跖红肿综合征、关节痛和食欲下降。 Lytgobi单药疗法适用于患有局部晚期或转移性胆管癌的成年患者，其具有FGFR2融合或重排，并且在至少一种先前的全身治疗后进展。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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