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奥拉帕尼和度伐利尤单抗会延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期吗?

时间:2024-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据DUO-O的中期分析,新诊断的无BRCA突变的晚期卵巢癌患者在标准治疗的基础上接受度伐利尤单抗(durvalumab)和奥拉帕尼治疗的患者与仅接受标准治疗的患者相比,无进展生存期得到改善。一项国际III期随机临床试验。

  目前的护理标准包括化疗(紫杉醇/卡铂)和贝伐单抗。度伐利尤单抗(durvalumab)是一种检查点抑制剂,奥拉帕尼(olaparib)是一种PARP抑制剂。最近的两项研究表明,奥拉帕尼维持治疗可能有益于新诊断的BRCA突变患者,贝伐单抗治疗可能有益于同源重组缺陷(HRD)阳性肿瘤患者。

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  患者被随机分配到三个治疗组之一。所有组的患者均接受标准护理:前期紫杉醇/卡铂化疗加贝伐单抗,随后进行贝伐单抗维持治疗。对于第2组和第3组的患者,durvalumab被添加到前期和维持方案中。对于第3组的患者,奥拉帕尼也被添加到维持方案中。

  中期分析结果显示标准治疗组和durvalumab组之间的无进展生存期没有显着差异。与标准治疗组相比,durvalumab加奥拉帕尼组的无进展生存期有所延长。HRD阳性患者的无进展生存期为37.3个月,而标准治疗组的无进展生存期为23个月。对于意向治疗人群中的患者,奥拉帕尼组的无进展生存期为24.2个月,而标准治疗组的无进展生存期为19.3个月。

  在durvalumab加奥拉帕尼组的HRD阳性肿瘤患者中,疾病进展的风险比接受标准治疗的患者低51%。此外,对于接受durvalumab加奥拉帕尼治疗的意向治疗组患者,疾病进展的风险比接受标准治疗的患者低37%。在durvalumab加奥拉帕尼组中,与标准治疗组相比,所有患者亚组(包括HRD阳性和阴性患者)的疾病进展风险降低了32%。

  约90%的患者完成了试验方案。标准治疗组中34%的患者、度伐利尤单抗组中43%的患者和奥拉帕尼组中39%的患者报告了严重不良事件。

  研究人员将在后续分析中正式评估总体生存率和其他次要终点。

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