艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）说明书（更新版）

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）说明书最近更新变化用法和剂量及管理。

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）适应症

　　Tibsovo艾伏尼布/依维替尼是一种用于治疗急性髓系白血病的伊索酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂,通过fda批准的试验检测到它具有敏感的IDH1突变:

　　成人新诊断为75岁以上或有并发症,不能使用强化诱导化疗的多细胞细胞病患者。

　　成人复发或难治性白血病。

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）剂量和管理

　　每天口服500毫克,不论是否含食物,直至疾病发展或不可接受的毒性。避免吃高脂肪的食物。

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）警告和预防措施

　　QTC间隔延长:监测心电图和电解质。如出现QTC间隔延长,剂量减少或停止,然后恢复剂量或永久停止Tibsovo艾伏尼布。

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）不良反应

　　最常见的不良反应是疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图QT延长、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热。

　　最常见的实验室异常为血红蛋白下降,钙减少,钠减少,镁减少,尿酸增加,钾减少,碱性磷酸酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,磷酸盐减少,肌酐增加。

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）药物相互作用

　　强或中CYP34B抑制剂:降低Tibsovo艾伏尼布剂量,加入强CYP34A抑制剂。监测患者QTC间隔延长的风险。

　　强大的CYP34A诱导器:避免同时使用Tibsovo艾伏尼布。

　　敏感CYP34A基板:避免同时使用Tibsovo艾伏尼布。

　　QTC延长药物:避免伴随使用依维替尼。如果不可避免的情况下,监测患者QTC间隔延长的风险。

　　艾伏尼布/依维替尼（Tibsovo，Ivosidenib）特定人群使用情况

　　哺乳:建议妇女不要母乳喂养。

　　艾伏尼布/依维替尼仿制药LuciVos已在老挝上市，卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市，购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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