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他拉唑帕尼加恩杂鲁胺获批准用于治疗转移性前列腺癌!

时间:2024-01-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Talzenna他拉唑帕尼(talazoparib)已获得欧盟委员会(EC)批准与雄激素抑制剂Xtandi恩杂鲁胺(enzalutamide)联合用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

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  转移性去势抵抗性前列腺癌是前列腺癌的一种形式,它已经扩散到前列腺之外,并且尽管进行了药物或手术治疗以降低睾酮水平,但病情仍在进展。

  EC关于联合用药的决定得到了后期TALAPRO-2试验的积极结果的支持,其中Talzenna加恩杂鲁胺与安慰剂加恩杂鲁胺相比,在mCRPC患者中,与安慰剂加恩杂鲁胺相比,Talzenna加恩杂鲁胺降低了37%的疾病进展或死亡风险。

  六个月前,美国食品和药物管理局(FDA)批准他拉唑帕尼+恩杂鲁胺组合用于治疗患有同源重组修复(HRR)基因突变的mCRPC成人。

  FDA的决定也得到了Talapro-2结果的支持,该结果表明,与恩杂鲁胺加安慰剂相比,使用该组合治疗的前瞻性HRR基因突变的mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低了55%。

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