多发性骨髓瘤丨来那度胺和地塞米松中的添加卡非佐米对不适合移植的NDMM患者产生益处

　　在III期EMN20试验中，在来那度胺和地塞米松（KRd）的基础上添加卡非佐米（KRd）可以改善新诊断的健康或中等健康多发性骨髓瘤且不适合移植（NTENDMM）的患者的预后，而不是仅使用Rd。

　　82名参与者（中位年龄74岁，22％具有高细胞遗传学风险）按1:1随机分配接受口服Rd（来那度胺25mg（第1-21天）和地塞米松40mg/天（第1、8、15和22天））联合或不联合静脉注射卡非佐米（第1周期第1天为20mg/㎡；第1个周期的第8和15天、第2-12个周期的第1、8和15天以及第13个周期之后的第1和15天为56mg/㎡）。大约四分之一的参与者年龄在76至80岁之间。就虚弱状况而言，超过一半的人认为健康；没有一个是虚弱的。

　　第1年时，一半的KRd接受者达到了MRD-。到第二年，这一比例跃升至60％；40％的反应被认为是持续MRD-，这被定义为连续两次MRD-测试结果，第一次是在治疗一年后获得的，第二次是在治疗至少12个月后获得的。Rd组中没有人能够实现这些成果。所有比较的P值均小于0.0001。

　　中位随访31.4个月后，与Rd相比，MRD转化为更好的PFS（中位未达到vs20.9个月；风险比[HR]，0.28；p=0.0013）。KRd和Rd的2年PFS率分别为81％和48％。PFS在所有亚组中继续青睐KRd。

　　就缓解率而言，KRd与Rd相比，≥VGPR＃明显更高（93％vs45％；p＜0.0001），≥CR＃（52％vs5％；p=0.0002）和≥PR＃（95％与78％；p=0.04）。

　　KRd与3-5级不良事件（AE）的发生率高于Rd，最常见的是中性粒细胞减少症（22％对12％）、血小板减少症（10％对2％）和贫血（7％对0％）。

　　功效和安全性研究结果总体上与之前的报告一致，但当前试验与其他试验的不同之处在于卡非佐米的剂量。

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