HyQvia用于治疗罕见神经肌肉疾病慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病获欧盟批准！

　　武田（Takeda）的HyQvia获得欧盟委员会（EC）批准作为罕见神经肌肉疾病慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的维持治疗。

　　HyQvia（含重组人透明质酸酶的免疫球蛋白输注10％[人]）现在可用于经静脉免疫球蛋白治疗稳定后的所有年龄段的CIDP患者。

　　CIDP影响周围神经系统，其典型特征是进行性症状，包括四肢无力或感觉丧失、反射丧失和行走困难。免疫球蛋白治疗被认为是成人CIDP维持治疗的标准治疗。然而，静脉注射免疫球蛋白治疗的某些方面对患者来说可能具有挑战性，包括治疗持续时间长、静脉通路可能面临挑战以及输注设置限制。

　　HyQvia以皮下输注形式提供，最多每月一次，可自行给药。

　　该疗法于2013年首次获得欧盟批准用于治疗原发性免疫缺陷，随后于2020年获得批准用于治疗继发性免疫缺陷。

　　EC的最新决定得到了后期ADVANCE-CIDP1研究的积极结果的支持，该研究表明HyQvia与安慰剂相比在复发率方面存在统计学上的显着差异。

　　该批准是在HyQvia被美国食品和药物管理局批准作为维持疗法以防止成人CIDP神经肌肉残疾和损伤复发后不到两周。

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