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纳武单抗联合伊匹单抗(ipilimumab)可改善MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的无进展生存期

时间:2024-02-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据ASCO GI 2024上展示的CheckMate8HW试验,在MSI-H/dMMR微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌(mCRC)患者中,与化疗相比,纳武单抗(NIVO)和易普利姆玛(IPI)一线双重免疫疗法组合在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。

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  CheckMate8HW III期试验的初步结果显示,与标准化疗相比,NIVO加IPI可使该患者群体的疾病进展或死亡风险降低79%。

  CheckMate8HW试验纳入了303名MSI-H/dMMRmCRC患者,他们被随机分配接受NIVO加IPI(n=202)或研究者选择的化疗(n=101)。其中,分别有85%和83%的参与者在基线时集中确认了MSI-H/dMMR状态。

  中位随访24.3个月后,NIVO加IPI组未达到中位PFS,化疗组为5.9个月(风险比为0.21;p<0.0001)。

  此外,与化疗相比,接受NIVO加IPI治疗的患者在12个月时的PFS率更高(79%比21%),并维持到24个月(72%比14%)。

  值得注意的是,使用NIVO加IPI观察到的PFS益处在所有预先指定的亚组中是一致的,包括KRAS或NRAS突变状态以及基线肝、肺或腹膜转移。

  在安全性方面,NIVO加IPI接受者的≥3级治疗相关不良事件比化疗接受者少(23%vs48%)。

  NIVO联合IPI的安全性与每种药物既定的安全性一致;没有发现新的安全信号。

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