Sitravatinib加纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌优于多西他赛

　　一项研究表明，与多西紫杉醇相比，西特拉替尼加纳武单抗（sitra+nivo）治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位总生存期（OS）在数值上更长，尽管在统计学上不显着。

　　研究人员表示：“Sitravatinib是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，可以将免疫抑制的肿瘤微环境转变为免疫刺激状态。”“将Sitravatinib与Nivolumab结合可能会克服初始检查点抑制剂（CPI）耐药性。”

　　III期SAPPHIRE研究检验了该组合对晚期非致癌驱动的非鳞状NSCLC患者的疗效，这些患者最初接受CPI治疗（CPI≥4个月无进展），随后在CPI联合铂类药物期间或之后出现疾病进展。

　　总共577名患者按照1:1的比例随机分配至SITRA（n=284；每天一次，口服100mg）+nivo（每2周240mg，或每4周480mg，静脉注射）或多西他赛（n=293；75mg）/㎡每3周静脉注射一次）。

　　OS是主要终点，次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DOR；全部通过盲法独立中央审查评估）和安全性。中位随访时间为17.1个月。

　　与多西紫杉醇相比，Sitra+nivo改善了OS，但未达到统计学显着性（中位数为12.2个月vs10.6个月；风险比[HR]，0.86，95％置信区间[CI]，0.70−1.05；p=0.144）。

　　对于次要结局，sitra+nivo与多西他赛相比，中位PFS分别为4.4个月和5.4个月（HR，1.08，95％CI，0.89-1.32；p=0.452）。ORR分别为15.6％和17.2％（p=0.597），而CBR分别为75.5％和64.5％（p=0.004）。相应的中位DOR为7.4个月与7.1个月（p=0.924）。

　　接受sitra+nivo治疗的患者中发生≥3级治疗相关不良事件的率为53.0％，接受多西他赛治疗的患者中发生率为66.7％。研究人员表示：“所证明的安全性与之前的报告一致。”

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