阿西米尼（asciminib）作为慢性粒细胞白血病慢性期的三线治疗

　　慢性粒细胞白血病（CML）在二线治疗失败后预后特别差，因为此后的治疗选择数量有限。近年来，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）增加了生存机会。然而，由于共同的作用机制，在渐进环境中连续进行治疗后，这些药物也显示出疗效水平下降。最近在ASH2020上公布的III期ASCEMBL试验得出的结论是，阿西米尼（一种STAMP抑制剂）是同类中的第一种抑制剂，其疗效几乎是当前标准护理（SoC）的两倍，尽管参与者已经接受了暴露于两种TKI线。

　　ASCEMBL试验招募了233名慢性期CML患者，对阿西米尼（40毫克，每天两次）与博舒替尼（500毫克，每天一次）进行了比较。符合资格的参与者之前曾接受过≥2种TKI治疗。本研究的主要终点是24周时的主要分子反应（MMR），安全性作为次要终点。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　24周时，接受阿西米尼治疗的患者的MMR为25.5％，而接受博舒替尼治疗的患者的MMR为13.2％。在此分析时，40.8％的阿西米尼患者和24.2％的博舒替尼患者也实现了完全细胞遗传学缓解（CCyR）。这种反应也来得更快，阿西米尼达到MMR的中位时间为12.7周，而博舒替尼为14.3周。中位暴露时间分别为43.4周和29.2周。阿西米尼还表现出卓越的安全性，接受阿西米尼和博舒替尼治疗的患者中分别有50.6％和60.5％发生≥3级不良事件。接受阿西米尼治疗的患者中止治疗的患者较少（5.8％vs.21.1％）。

　　在III期ASCEMBL试验中，阿西米尼（asciminib）表现出优于当前护理标准的疗效。此外，阿西米尼以更快的速度和更长的中位暴露时间产生积极的临床结果，显示出持久的疗效，可以改善患者的生活质量。结合SoC改进的安全性，该数据支持在已接受过≥2种既往TKI治疗的慢性期慢性粒细胞白血病患者中使用阿西米尼（asciminib）。

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