TABRECTA（卡马替尼）片剂使用说明书（2024年1月更新）

　　卡马替尼（TABRECTA）适应症和用途

　　卡马替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，根据FDA批准的测试检测，这些患者的肿瘤存在导致间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变。

　　卡马替尼（TABRECTA）剂量和给药

　　根据是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受卡马替尼治疗的患者。

　　推荐剂量：每次400毫克，每日口服两次，随餐或单独服用均可。

　　卡马替尼（TABRECTA）剂型和规格

　　片剂：150毫克和200毫克。

　　卡马替尼（TABRECTA）警告和注意事项

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用卡马替尼。

　　肝毒性：监测肝功能测试。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

　　胰腺毒性：监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

　　过敏反应：根据严重程度暂停或永久停用卡马替尼。

　　光敏性风险：可能引起光敏性反应。建议患者限制直接紫外线照射。

　　胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　卡马替尼（TABRECTA）不良反应

　　最常见的不良反应（≥20％）是水肿、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、咳嗽。

　　卡马替尼（TABRECTA）药物相互作用

　　强和中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

　　在特定人群中的使用

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

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