塞利尼索（selinexor）纳入2023年国家医保目录，塞利尼索在中国获批哪些适应症？

　　与地塞米松联合治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的成年患者，这些患者已接受过先前的治疗且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、至少一种免疫调节剂和抗CD38耐药单克隆抗体。

　　塞利尼索在中国大陆获批用于以下适应症：

　　与地塞米松联合治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的成年患者，这些患者已接受过先前的治疗且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、至少一种免疫调节剂和抗CD38耐药单克隆抗体。

　　塞利尼索在中国香港获得批准，用于以下适应症：

　　与地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成年患者，这些患者之前接受过至少四种治疗，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）耐药），一种抗CD38单克隆抗体（mAb），并且在最后一次治疗中表现出疾病进展。

　　塞利尼索在中国澳门获得批准，用于以下适应症：

　　与地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成年患者，这些患者之前接受过至少四种治疗，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）耐药），一种抗CD38单克隆抗体（mAb），并且在最后一次治疗中表现出疾病进展。

　　塞利尼索 （selinexor）已被添加到国家医保药品目录（2023年版）中，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者骨髓瘤（R/RMM），其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）和抗CD38单克隆抗体（mAb）耐药。更新后的医保目录将于2024年1月1日正式生效。

　　塞利尼索是全球首个口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂，已在中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、澳大利亚等42个国家和地区获得监管批准。

　　塞利尼索是世界上第一个批准的口服、选择性核输出蛋白XPO1抑制剂。它提供了一种新颖的作用机制、联合治疗方案的协同效应、快速起效和持久的反应。

　　塞利尼索通过阻断核输出蛋白XPO1，促进肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白的核内积累和激活，下调多种致癌蛋白的水平。塞利尼索通过三种机制途径发挥抗肿瘤作用：

　　1）通过诱导肿瘤抑制蛋白在核内积累发挥抗肿瘤作用；

　　2）通过诱导致癌mRNA的核内积累来降低细胞质中致癌蛋白的水平；

　　3）通过激活糖皮质激素受体（GR）途径恢复激素敏感性。

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