曲氟尿苷替匹嘧啶/朗斯弗是化疗药吗？联合贝伐单抗治疗结直肠癌安全性可控吗？

　　结直肠癌的新发病例在逐年上升，转移性结直肠癌患者的相对五年生存率为14％。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶（LONSURF）是一种口服核苷抗肿瘤药。曲氟尿苷替匹嘧啶可抑制细胞增生，杀灭癌细胞，是一种化疗药。美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲氟尿苷替匹嘧啶（LONSURF）作为单药或与贝伐单抗联合用于治疗既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF生物疗法以及如果RAS野生型则接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）成年患者抗EGFR治疗。

　　3期SUNLIGHT试验结果表明，LONSURF联合贝伐珠单抗在总生存期（OS）和无进展生存期方面提供了具有统计学意义和临床意义的改善。与单独使用LONSURF相比，显示出统计学上显着的疗效和安全性。主要包括：

　　LONSURF加贝伐单抗组的中位OS为10.8个月，而LONSURF组为7.5个月。OS的改善意味着mCRC患者的死亡风险降低了39％。

　　LONSURF加贝伐单抗组的中位PFS为5.6个月，而LONSURF组为2.4个月，表明疾病进展的相对风险降低了56％。

　　无论年龄、性别、原发疾病部位、转移部位数量、KRAS突变状态和既往贝伐珠单抗治疗情况如何，各亚组的结果都是一致的。

　　LONSURF加贝伐单抗的组合具有可控的安全性。LONSURF加贝伐单抗与单用LONSURF相比，最常见的严重不良事件分别是中性粒细胞减少症（43.1％vs32.1％）和贫血（6.1％vs11.0％）。

　　2023年，国家综合癌症网络（NCCN）结肠癌和直肠癌药物和生物制品纲要（NCCN Compendium）进行了更新，纳入了曲氟尿苷替匹嘧啶作为后续治疗的2A类建议。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶在中国，美国，欧盟，均已上市，在中国香港也有售。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶（Trifluridine+Tipiracil）印度仿制药-Tipanat已上市，由印度Natco药厂生产。印度Natco在印度制药行业排名前十，总部位于印度海德拉巴市。

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