曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于哪些病症，临床治疗效果怎么样？

　　曲氟尿苷替匹嘧啶是复方口服细胞毒性化疗药物，由曲氟尿苷与替匹嘧啶两种活性成分组成，替匹嘧啶可抑制胸苷磷酸化酶，减少曲氟尿苷体内降解，提升药物在肿瘤组织内蓄积，通过干扰肿瘤DNA复制与RNA合成发挥抗肿瘤作用，用药前无需开展基因检测，适用多线治疗失败的晚期消化道肿瘤成人患者。

　　国内NMPA获批唯一适应症为转移性结直肠癌，适用人群存在明确治疗线数约束，需全部满足分层治疗前置条件：既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康基础化疗；接受过或不适合抗VEGF靶向治疗；若为RAS野生型患者，需既往使用过抗EGFR单抗治疗，属于晚期结直肠癌三线及后线标准化疗方案，仅用于18周岁以上不可手术根治的转移性患者，不用于早期结直肠癌术后辅助、术前新辅助治疗国家医疗保障局。

　　美国FDA同步获批转移性胃癌、胃食管结合部腺癌适应症，适用既往至少两种化疗方案进展的晚期胃肿瘤患者，HER2阳性人群需完成抗HER2靶向治疗失败后方可使用，该适应症暂未在国内获批，国内临床不可常规超说明书使用本品治疗胃癌。

　　本品仅针对消化道上皮来源实体瘤，对肺癌、乳腺癌、血液系统恶性肿瘤无明确抗肿瘤活性，不推荐跨瘤种使用。支撑转移性结直肠癌疗效的核心试验为全球三期RECOURSE双盲对照研究，入组1066例多线治疗失败转移性结直肠癌患者，2:1分为曲氟尿苷替匹嘧啶单药组与安慰剂组。独立评审委员会数据显示，本品组中位总生存期7.1个月，安慰剂组4.9个月，死亡风险下降31%；中位无进展生存期2.0个月，疾病控制率44%，可稳定控制肿瘤进展、改善晚期患者乏力、腹痛、便血等肿瘤相关症状，延长晚期后线患者生存周期。亚洲人群亚组随访数据显示，中国、日韩受试者疗效与全球整体人群保持一致，无明显人种疗效差异。海外针对晚期胃癌的TAGS三期试验入组507例经治转移性胃腺癌，本品组中位总生存期5.7个月，安慰剂组3.6个月，可给多线耐药胃癌患者带来生存获益。客观说明药物疗效固有局限，本品为后线挽救治疗药物，客观肿瘤缓解比例偏低，多数患者仅实现疾病稳定，完全缓解病例占比极低；无法清除微小肿瘤干细胞，长期用药后仍会发生疾病进展，无根治肿瘤临床证据。

　　骨髓抑制为疗效关联约束因素，重度中性粒细胞减少会迫使患者减量、暂停给药，进而降低病灶控制效果，高龄、基线体能差、多周期化疗后骨髓储备不足人群整体获益相对有限。适用人群存在明确排除标准，重度骨髓功能衰竭、活动性重度感染、重度肝肾功能损伤、妊娠期女性禁止使用；哺乳期用药需永久停止母乳喂养，育龄期男女治疗全程规范避孕。

　　本品被CSCO、NCCN消化道肿瘤指南列为晚期结直肠癌三线标准口服方案，对比传统静脉后线化疗，口服给药无需长期住院，大幅降低晚期体弱患者就医负担，耐受性优于多药联合静脉化疗。

　　据悉，曲氟尿苷替匹嘧啶已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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