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Nerlynx来那替尼/奈拉替尼的获批,作用,服用及不良反应,仿制药在哪上市了?时间:2024-02-22 Nerlynx来那替尼/奈拉替尼(neratinib)适用于早期HER2阳性(人表皮生长因子受体2阳性)过度表达/扩增乳腺癌的成年患者,作为先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗的延长辅助治疗。 Nerlynx来那替尼/奈拉替尼(neratinib)如何发挥作用? HER2蛋白是控制细胞生长、增殖和修复的受体。 在某些情况下,遗传缺陷可能导致蛋白质过度产生,从而导致癌细胞(包括癌性乳腺癌细胞)不受控制地产生。 Nerlynx来那替尼/奈拉替尼(neratinib)是一种激酶抑制剂,是一种干扰蛋白质激活的药物。Neratinib是Nerlynx的活性成分,靶向乳腺癌细胞上的HER2蛋白,以阻止癌症生长。 Nerlynx来那替尼/奈拉替尼(neratinib)被批准用于治疗早期HER2过度表达/扩增乳腺癌患者,在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后通过: 美国食品药品监督管理局(FDA),2017年7月17日; 欧盟欧洲医疗机构(EMA),2018年8月31日; 加拿大卫生部,2019年12月20日; 澳大利亚治疗用品管理局(TGA),2019年3月14日; 来那替尼于于2019年11月在中国香港获批上市。于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。 Nerlynx来那替尼/奈拉替尼(neratinib)的推荐剂量是: 240毫克(6片),每日一次,随餐服用。 治疗应在曲妥珠单抗治疗结束后一年内开始,并应连续服用一年。 根据个人安全性和耐受性,可能需要中断、减少和/或停止剂量。 来那替尼常见不良反应:腹泻,恶心,腹痛,疲劳,呕吐,口腔炎(口腔疼痛、发炎)。 在特定人群中的使用: 来那替尼可能对胎儿致命,建议避免怀孕和哺乳。 据海得康医学顾问查询,来那替尼在孟加拉上市了仿制药,有两种版本,孟加拉碧康制药的HERNIX与孟加拉耀品国际的Hertinib。仿制药版本不同价格不同,价格可咨询海得康医学顾问查询。如需购买,可出国就医。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |