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厄达替尼(Erdafitinib)在治疗转移性尿路上皮癌方面与帕博利珠单抗相当!

时间:2024-02-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗局部晚期/mUC易感FGFRalt患者,这些患者在含铂化疗后病情进展。

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  一项研究表明,对于具有选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变(FGFRalt)的晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,使用厄达替尼或帕博利珠单抗治疗可产生相似的中位总生存期(OS)。安全性结果也相当。

  值得注意的是,派姆单抗显示出优于预期的结果,这与之前在非FGFR改变人群中的报告一致。

  在这项III期试验中,年龄≥18岁、不可切除的晚期/mUC、具有选择性FGFRalt、既往治疗时疾病进展、接受抗PD-[L]1治疗的患者被随机分组被分配接受每日一次8mg厄达替尼治疗(n=175)至9mg,或每3周接受200mg派姆单抗治疗(n=176)。OS是主要终点,次要终点是无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

  在中位随访33个月中,厄达替尼和帕博利珠单抗之间的OS没有观察到统计学上的显着差异(中位为10.9个月vs11.1个月;风险比[HR],1.18,95%置信区间[CI],0.92-1.51;p=0.18)。

  厄达替尼的中位PFS为4.4个月,帕博利珠单抗的中位PFS为2.7个月(HR,0.88,95%CI,0.70-1.10)。相应的ORR为40.0%和21.6%(相对风险,1.85,95%CI,1.32-2.59),中位缓解持续时间分别为4.3和14.4个月。

  安全性方面,接受厄达替尼治疗的患者中有64.7%发生了一种或多种3-4级不良事件,而接受帕博利珠单抗治疗的患者中有50.9%发生了这种情况。分别有5名(2.9%)和12名(6.9%)患者报告了导致死亡的不良事件。

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