苏金单抗（Cosentyx）都在哪获批上市了，获批时间及适应症

　　苏金单抗（Cosentyx）是唯一获得批准的静脉注射制剂，专门针对和阻断白细胞介素17A（IL-17A）。

　　苏金单抗（Cosentyx）是第一个被批准用于治疗6岁及以上患者中度至重度银屑病的白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂药物，这些患者可能受益于全身治疗或光疗。

　　它还适用于治疗两岁及以上患者的活动性银屑病关节炎（PsA），四岁及以上患者的活动性附着点炎相关关节炎（ERA），以及患有活动性强直性脊柱炎（AS）的成人，活动性非放射学检查中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和炎症的客观体征。该药还适用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。

　　苏金单抗（Cosentyx）是一种透明至乳白色、无色至微黄色的溶液，采用一次性Sensoready注射笔和预装注射器注射。它还以150毫克冻干粉末的形式提供，装在一次性小瓶中。

　　美国FDA于2023年10月批准苏金单抗（Cosentyx）静脉注射（IV）制剂用于治疗成人PsA、AS和nr-axSpA。苏金单抗（Cosentyx）是唯一被批准作为IV制剂选择性靶向和阻断IL-17A拮抗剂的治疗药物。它也是这些适应症中唯一的非肿瘤坏死因子α（TNF-α）IV选择。

　　同月，FDA批准苏金单抗（Cosentyx）作为化脓性汗腺炎（HS）患者的第一个新生物治疗选择。

　　它于2015年1月首次获得欧盟委员会（EC）批准，作为需要全身治疗的成年患者中重度斑块状银屑病的一线全身治疗。

　　同月，美国FDA还批准苏金单抗（Cosentyx）用于治疗斑块状银屑病。

　　苏金单抗（Cosentyx）还在澳大利亚被批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病，在日本被批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎。

　　2022年6月，欧盟委员会批准了苏金单抗（Cosentyx）单独使用或与甲氨蝶呤联合用于治疗ERA和幼年PsA的幼年特发性关节炎组，治疗对象为6岁及以上对常规治疗无反应或不耐受的患者。

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