苏金单抗（secukinumab）治疗斑块状银屑病的效果良好，安全性耐受！

　　牛皮癣是一种自身免疫性疾病，其特征是厚而广泛的皮肤病变（称为斑块），会引起剧烈瘙痒、鳞屑和疼痛。牛皮癣患者往往缺乏身体和心理生活质量。牛皮癣严重影响日常生活，并与慢性疾病风险增加有关。

　　HS是一种全身性慢性皮肤病，其特征是反复出现的煮沸样脓肿，通常会带来疼痛。这些肿块可能会破裂成开放性伤口，并造成无法挽回的痕迹，通常发生在身体最私密的部位。疾病诊断和进展可能需要很长时间。

　　欧盟的批准基于一项名为Clear的III期临床研究的结果。该研究纳入了中度至重度斑块状银屑病患者。

　　苏金单抗（secukinumab）还与现有的斑块状银屑病治疗药物Stelara（ustekinumab）进行了比较，发现在清除受影响患者的皮肤方面效果更佳。

　　在所有临床试验中，苏金单抗均表现出显着且一致的结果，包括皮肤清除率高、持续疗效、安全性以及优于Enbrel（依那西普）等类似药物。

　　在两项临床试验Fixture和Eraser中，大约四分之三接受苏金单抗300mg治疗的患者在治疗的前16周内达到了银屑病区域严重指数（PASI100）的透明皮肤或几乎透明的皮肤（PASI90）。在持续治疗长达52周的大多数患者中观察到了相同的结果。

　　FDA审查了四项安慰剂对照的关键临床研究：Fixture、Erasure、Feature和Juncture。这些研究检验了苏金单抗300毫克和150毫克对于中重度斑块状银屑病患者的安全性和有效性。从第二周开始，它也显示出积极的结果。

　　与Fixture研究中使用Enbrel（依那西普）治疗七周的患者相比，使用苏金单抗第三周时大约50％的症状减轻。

　　这些研究满足了所有主要和次要终点，包括PASI75、PASI90和2011年修改后的研究者全球评估（IGAmod2011）0/1响应，并在第12周显示了显着结果。

　　PASI测量斑块的严重程度，包括发红、鳞屑和厚度，并通过评分相对于基线的降低来评估治疗效果。PASI75表示减少75％，PASI90表示减少90％，代表最高的皮肤清除率。

　　大多数在第12周达到PASI75缓解和IGAmod20110/1的患者在继续治疗的情况下维持相同的缓解直至第52周。

　　苏金单抗的安全性良好，所有治疗组（300mg和150mg）均出现相似的不良反应，如鼻咽炎、头痛、腹泻、瘙痒和上呼吸道感染。

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