西米普利单抗联合THIO在晚期非小细胞肺癌治疗中显示出积极反应

　　最近公布的数据显示，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗中，将THIO（6-thio-dG）与西米普利单抗（cemiplimab-rwlc，品牌名为Libtayo）联合使用展现出了令人鼓舞的疗效。这一发现来自于2019年启动的THIO-1012期临床试验（NCT05208944），其中特别关注了三线治疗情境下的效果。

　　截至2024年1月8日的数据分析显示，在接受这一联合治疗方案的患者中，总体缓解率（ORR）达到了38%（即3名患者中有8名出现了缓解）。这一疗效评估是在给予患者180mg的THIO加上西米普利单抗后进行的，且包括了那些在先前的免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后病情仍出现进展的患者。

　　值得注意的是，在180毫克剂量组中，有2名接受三线治疗的患者在数据截止时尚未进行扫描记录，这可能对最终疗效评估产生一定影响。然而，该试验的安全性结果与先前的报告相一致，表明这种联合治疗方案在耐受性方面也是可行的。

　　此前，研究人员还在2023年欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）上公布了THIO-101试验的疾病控制率（DCR）结果。在这些更早期的数据中，作为二线治疗方案的THIO联合西米普利单抗表现出了令人印象深刻的100%的DCR（在19名可评估的患者中）。此外，在接受三线治疗的患者中，DCR为88%（14名患者中有16名），而在接受四线治疗的患者中，DCR为50%（1名患者中有2名）。

　　THIO-101试验的设计允许患者每3周接受不同剂量（360mg、180mg或60mg）的THIO联合西米普利单抗治疗，持续时间最长可达1年。试验的主要评估指标包括剂量限制性毒性、与治疗相关的不良反应（AE）、严重AE、ORR和DCR。次要终点则包括缓解的持续时间、无进展生存期和总生存期（OS）。

　　符合入组条件的患者需经组织学或细胞学证实为III期或IV期NSCLC，且在先前的ICI治疗后出现病情进展或复发。他们还必须根据RECIST v1.1指南具有至少一个可测量的目标病灶，年龄在18岁及以上，ECOG体能状态为0或1，预期寿命超过12周，并且具有足够的器官功能。然而，那些尚未从先前的治疗相关AE中恢复、患有未经治疗或有症状的中枢神经系统转移的患者，以及存在其他特定健康问题（如活动性胃肠道出血、其他并发恶性肿瘤病史、显著心血管损害等）的患者则不符合参与试验的资格。

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