试验：Brentuximab Vedotin联合疗法显著提高复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者生存率

　　根据3期ECHELON-3试验的结果，与来那度胺加利妥昔单抗和安慰剂相比，brentuximab vedotin与来那度胺和利妥昔单抗联合使用在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显著提高了总生存期（OS）。这一改善不仅具有临床意义，还具有统计学意义。此外，brentuximab vedotin组合还显示出在无进展生存期（PFS）和总体缓解率（ORR）方面的益处。

　　ECHELON-3试验是一项双盲、多中心的研究，共纳入了来自北美、欧洲和亚太地区的230名患者。这些患者被随机分配接受每3周静脉注射1.2mg/kg的brentuximab vedotin或匹配的安慰剂，同时联合使用来那度胺和利妥昔单抗。试验的主要终点是OS，次要终点则包括PFS、ORR、完全缓解率、缓解持续时间和不良反应。

　　参与试验的患者均为18岁及以上，经组织学证实患有复发/难治性DLBCL，并且之前接受过至少2种全身治疗，但不适合接受造血干细胞移植或CAR T细胞治疗。试验的入组标准还包括具有可用于中央病理实验室审查的肿瘤组织，以及符合特定表现状态和疾病可测量性的要求。

　　在安全性方面，ECHELON-3试验中的安全性和耐受性数据与brentuximab vedotin在复发/难治性DLBCL中的先前报告相当，这表明该联合治疗方案在实际应用中具有可接受的安全性和耐受性。

　　欧盟委员会此前已经批准了brentuximab vedotin与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合用于治疗先前未经治疗的CD30阳性III期霍奇金淋巴瘤成人患者。这一批准的支持数据来自另一项3期试验（ECHELON-1），其中brentuximab vedotin组合与另一标准治疗方案相比，在PFS和OS方面均显示出显著优势。

　　综上所述，brentuximab vedotin与来那度胺和利妥昔单抗的联合使用为复发/难治性DLBCL患者提供了新的治疗选择，并有望显著改善这些患者的生存预后。这一研究成果对于临床实践和患者管理具有重要意义，有望为更多患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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