FDA优先审查Krazati(adagrasib阿达格拉西布)/Erbitux（西妥昔单抗）联合治疗KRAS G12C突变型结直肠癌

　　结直肠癌是一种普遍存在的恶性肿瘤，对于带有KRAS G12C突变型的结直肠癌患者，其治疗策略一直是医学界面临的重大难题。

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已对Krazati（即adagrasib，也被称为阿达格拉西布）与Erbitux（即cetuximab，也被称为西妥昔单抗）的联合治疗方案进行了补充新药申请（sNDA）的接受，并对其进行了优先审查。这一申请主要针对的是那些之前已接受过治疗、病情处于局部晚期或具有转移性的KRAS G12C突变型结直肠癌（CRC）患者。

　　该项研究是一个多阶段、多队列的1b/2期临床试验，主要目标是评估Krazati（阿达格拉西布）单独使用或与其他抗癌药物联合使用时，在KRAS G12C突变型的晚期实体瘤患者中的治疗效果和耐受性。在专注于CRC患者的研究队列中，Krazati（阿达格拉西布）无论是作为单一疗法还是与Erbitux（西妥昔单抗）联合使用，都显示出了令人振奋的治疗效果。

　　经过17.5个月的中位随访期，有28名患者在使用联合治疗方案后实现了部分缓解，这占到了患者总数的46%。值得注意的是，所有患者的反应均为部分缓解，而剩余的54%的患者病情也维持了稳定。此外，治疗反应的中位持续时间达到了7.6个月。这些令人鼓舞的数据充分证明，Krazati（阿达格拉西布）与Erbitux（西妥昔单抗）的联合治疗方案在KRAS G12C突变型的CRC患者中具有显著的临床效果。

　　结直肠癌的治疗一直是医学领域的重点研究方向，特别是对于KRAS G12C突变型结直肠癌的治疗更是难上加难。然而，FDA对Krazati（阿达格拉西布）与Erbitux（西妥昔单抗）联合治疗方案的优先审查无疑为这类患者带来了新的治疗希望。我们期待着后续更深入的研究结果，同时也希望这一联合治疗方案能够进一步改善患者的生存期和生活质量。

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