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阿普司特中重度生殖器银屑病患者的治疗新选择,显著改善症状与生活质量

时间:2024-03-19     作者:医学编辑李可艾   阅读

  针对中度至重度生殖器银屑病(G-PsO)患者的一项研究表明,阿普斯特治疗能够显著减轻病症,并有效改善患者的瘙痒、疼痛、不适、皮肤发红以及生活质量(QoL)。该研究还发现,阿普斯特在治疗过程中显示出良好的安全性,其不良事件(AE)与已知的安全性数据相符。

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  研究团队指出:“这是首个针对G-PsO患者的口服全身治疗的随机对照研究。结果表明,阿普斯特不仅具有统计学意义上的显著改善,还在临床症状、疾病严重程度和生活质量方面展现出实质性的改善。”

  在一项名为DISCREET的III期安慰剂对照试验中,中度至重度G-PsO患者(根据受影响的体表面积分为<10%或≥10%两组)被随机分配接受阿普斯特(n=143)或安慰剂(n=146)治疗,为期16周,随后进入延长期治疗。

  研究结果显示,在第16周时,阿普斯特治疗组中有39.6%的患者达到了改良的静态医生生殖器总体评估反应(主要终点;得分0/1,降低≥2分),而安慰剂组仅有19.5%的患者达到这一标准。两组间的差异显著(p=0.0003),达到了20.1%。

  此外,研究还观察到患者在生殖器体征和症状(包括瘙痒、疼痛、不适、刺痛和烧灼感)、皮肤受累情况(如发红、脱皮和开裂)以及生活质量方面均得到显著改善。常见的不良事件包括恶心、腹泻、头痛和鼻咽炎,但这些反应均在可接受范围内。

  尽管研究取得了积极成果,但研究人员也指出了其局限性,包括缺乏有效比较器以及研究持续时间相对较短。在此之前,唯一具有治疗G-PsO疗效数据的全身治疗方法是ixekizumab。因此,研究人员表示:“DISCREET的研究结果为阿普斯特作为一种有前景且独特的治疗选择提供了有力支持。这种口服药物已被批准用于治疗不同严重程度的银屑病,对于中重度G-PsO患者来说,它可能成为一种重要的治疗新选择。”

  

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