曲妥珠单抗deruxtecan在HER2阳性转移性乳腺癌中显示出希望

　　曲妥珠单抗deruxtecan（T-DXd）治疗可提供持续的抗肿瘤活性，并且对先前接受曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）治疗的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌（mBC）患者显示出一致的安全性。正如II期DESTINY-Breast01试验的更新生存结果所示。

　　在这项研究中，对T-DM1耐药或难治的HER2阳性mBC患者每3周静脉注射5.4mg/kg T-DXd，直至疾病进展、出现不可接受的不良事件或撤回同意。

　　经独立中央审查（ICR）确认的客观缓解率（ORR）是主要终点，而总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性是次要终点。

　　在接受T-DXd的患者（n=184）中，ICR的ORR为62.0％（95％置信区间[CI]，54.5–69.0）。中位OS为19.1个月（95％CI，24.6-36.1），中位PFS为19.4个月（95％CI，14.1-25.0），而DoR为18.2个月（95％CI，15.0-不可评估）。

　　在这些患者中，183名（99.5％）出现了治疗引起的不良事件，99名（53.8％）出现了一种或多种≥3级不良事件。29名患者（15.8％）发生了经裁定的药物相关肺病/肺炎，其中5名（2.7％）为5级。

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