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沃利替尼治疗携带MET外显子14跳跃改变的中国非小细胞肺癌患者的长期疗效与安全性分析

时间:2024-03-21     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在一项2期研究的初步分析中,沃利替尼显示出对携带MET外显子14跳跃改变(MET ex14阳性)的中国肺肉瘤样癌及其他非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。本研究进一步探讨了沃利替尼的长期疗效和安全性数据,并进行了亚组分析。

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  研究纳入了未曾使用MET抑制剂的局部晚期或转移性MET ex14阳性非小细胞肺癌成年患者。患者根据体重接受口服沃利替尼治疗,剂量为400mg或600mg,每日一次。最终分析的主要目标是评估长期总生存期(OS)以及根据既往全身治疗、NSCLC亚型和脑转移情况进行的亚组分析。

  共有70名患者入组并接受了沃利替尼治疗,中位随访时间为28.4个月(四分位距:26.2-36.3个月)。整体中位OS为12.5个月(95%置信区间[CI]:10.5-21.4),18个月和24个月的OS率分别为42.1%和31.5%。对于已接受治疗和初治患者,中位OS分别为19.4个月(95% CI: 10.5-31.3)和10.9个月(95% CI: 7.5-14.0);肺肉瘤样癌患者的中位OS为10.6个月(95% CI:4.6-14.0),其他非小细胞肺癌亚型患者为17.3个月(95% CI:10.6-23.6),肺癌脑转移患者为17.7个月(95% CI:10.5-不可评估)。在长期随访和药物暴露过程中,未发现新的安全性问题。

  综上所述,沃利替尼在携带MET ex14阳性的中国非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和可接受的安全性。这些数据为沃利替尼在该患者群体中的临床应用提供了有力支持。

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