FDA批准Rezdiffra（resmetirom）作为首个治疗中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rezdiffra（resmetirom）在饮食和运动的基础上治疗患有中度至重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。

　　根据MAESTRO-NASH试验的结果，加速批准标志着Rezdiffra成为第一个可用于解决明显肝脏疤痕和肝损伤的治疗选择。

　　NASH通常与其他健康问题相关，包括高血压和2型糖尿病，它是由非酒精性脂肪肝病的进展引起的，随着时间的推移，肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。

　　Madrigal的Rezdiffra是甲状腺激素受体的部分激活剂，与饮食和锻炼一起使用，可减少肝脏脂肪积累。

　　这项正在进行的关键试验涉及1,759名活检确诊的NASH患者，发表在《新英格兰医学杂志》上，结果表明，接受80毫克Rezdiffra治疗的患者中，超过26％的患者出现了NASH缓解，而接受100毫克Rezdiffra治疗的患者中，有高达36％的患者出现了NASH缓解，且没有出现任何症状。12个月时肝纤维化恶化，而接受安慰剂以及饮食和运动咨询的患者肝纤维化程度为9％至13％。

　　此外，接受80毫克Rezdiffra治疗的患者中，有23％的患者肝脏疤痕得到改善，而接受100毫克Rezdiffra治疗的患者中，有高达28％的患者肝脏疤痕得到改善，而NASH没有恶化，而接受安慰剂的患者中这一比例超过13％。

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