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原发性胆汁性胆管炎新希望:司拉德帕治疗效果时间:2025-08-05 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种器官特异性的慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病,主要表现为乏力、瘙痒、黄疸等症状。目前,熊去氧胆酸(UDCA)是PBC的一线治疗药物,但其疗效有限。司拉德帕(Seladelpar)作为一种新型PPARδ激动剂,为PBC患者带来了新的治疗希望。 临床试验设计与结果 一项在24个国家开展的双盲、随机对照、多中心III期临床试验评估了司拉德帕联合UDCA对比安慰剂联合UDCA在PBC患者中的疗效和安全性。研究纳入193例年龄在18-75岁的非晚期PBC患者,按照2:1的比例随机分为司拉德帕组和安慰剂组,治疗12个月。 结果显示,司拉德帕组达到碱性磷酸酶(ALP)水平下降和总胆红素(TBIL)正常化的复合终点的患者比例为61.7%,明显优于安慰剂组的20.0%。 治疗效果与机制 司拉德帕通过激活PPARδ受体,抑制胆汁酸合成,减少肝脏炎症和纤维化,从而改善PBC患者的肝功能。其独特的药理机制使得司拉德帕在降低ALP和TBIL水平方面表现出色,同时能够缓解因胆汁淤积和肝损伤导致的瘙痒症状,提高患者生活质量。司拉德帕的上市为PBC患者提供了新的治疗选择。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。】 |