Pitolisant 治疗坚持 CPAP 的阻塞性睡眠呼吸暂停患者残留的日间过度嗜睡

　　CPAP是持续气道正压通气的缩写，它是一种常用的治疗睡眠呼吸暂停的方法。通过使用CPAP呼吸机，可以有效地纠正夜间间歇性的缺氧状况，并改善患者的睡眠结构。这种治疗方法对于减轻睡眠呼吸暂停引起的身体损害和预防相关并发症具有显著的效果。 尽管良好坚持 CPAP 治疗，但阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的日间过度嗜睡 (EDS) 仍持续存在，是一种致残性疾病。替洛利生Pitolisant是一种选择性组胺 H3 受体拮抗剂，具有促醒作用。

　　对于坚持 CPAP 治疗但经历残余 EDS 的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者，Pitolisant 是否有效且安全地减少白天嗜睡？

　　将pitolisant单独滴定至每天20毫克，并服用12周。主要终点是意向治疗人群中 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评分的变化。关键的次要终点是通过牛津睡眠阻力测试评估的清醒维持情况、严重程度的临床总体印象量表、患者的总体意见、EuroQoL 生活质量问卷评分、Pichot 疲劳问卷评分和安全性。

　　244 名阻塞性睡眠呼吸暂停患者（82.8% 为男性；平均年龄 53.1 岁；CPAP 平均呼吸暂停低通气指数，4.2/小时；基线 ESS 评分，14.7）被随机分配到替洛利生Pitolisant (n = 183) 或安慰剂 (n = 61）。与安慰剂相比，Pitolisant 组 ESS 显著降低（-2.6；95% CI，-3.9 至 -1.4；P < .001），并且治疗反应率（ESS ≤ 10 或 ESS 变化 ≥ 3）显著高于安慰剂组替洛利生Pitolisant（71.0% vs 54.1%；P = .013）。与安慰剂组相比，pitolisant 组的不良事件发生率（主要是头痛和失眠）较高（分别为 47.0% 和 32.8%；P = .03）。没有心血管或其他重大安全问题的报告。

　　尽管 CPAP 依从性良好，但替洛利生Pitolisant用作 CPAP 治疗的辅助疗法，用于治疗伴有残余嗜睡的 OSA，可显著减少主观和客观嗜睡，并改善患者报告的结果和医生报告的疾病严重程度。

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