试验丨FDA批准liso-cel用于大B细胞淋巴瘤二线治疗

　　FDA批准liso-cel用于大B细胞淋巴瘤二线治疗，这是基于一系列临床试验的结果。其中，liso-cel在TRANSFORM和PILOT两项关键临床试验中展现出了显著的临床效果和良好的安全性。

　　在TRANSFORM临床试验中，liso-cel与标准治疗相比，显著提高了患者的事件无进展生存期（EFS），完全缓解率（CR）和进展无进展生存期（PFS）。具体来说，liso-cel组的EFS估计中位为10.1个月，而标准治疗组仅为2.3个月；liso-cel组的CR率为66%，远高于标准治疗组的39%；中位PFS方面，liso-cel组为14.8个月，也明显优于标准治疗组的5.7个月。

　　在PILOT临床试验中，liso-cel在不适合高剂量化疗和自体造血干细胞移植（HSCT）的患者中取得了令人鼓舞的结果。这些患者因年龄或并发症不适合移植，但仍有足够器官功能进行CAR T细胞治疗。在61例接受liso-cel治疗的患者中，总响应率（ORR）达到了80%，CR率为54%。此外，达到CR的33例患者中，估计的持续缓解率为68%，表明liso-cel可以为这部分患者提供持久的缓解。

　　安全性方面，liso-cel的常见副作用包括发热、细胞因子释放综合征（CRS）、肌肉骨骼痛、头痛和疲劳等，但这些已知的安全事件可以得到良好的控制，整体风险效益比良好。

　　综上所述，FDA批准liso-cel用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗是基于其在临床试验中展现出的显著临床获益和良好的安全性。对于标准一线化疗免疫治疗失败或复发的患者，以及不适合HSCT的患者，liso-cel提供了一种有效的二线治疗方案。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】