尼达尼布治疗非特发性肺纤维化进行性肺纤维化的12个月实际疗效观察，尼达尼希仿制药印度已上市

　　尽管临床试验已证实尼达尼布能够减缓非特发性肺纤维化进行性肺纤维化（PPF）患者的肺功能下降速度，但其在真实世界中的安全性和有效性仍需进一步验证。

　　本研究纳入了一组接受尼达尼布治疗的PPF患者，并收集了标准化的治疗数据。主要分析集中在尼达尼布治疗前后12个月内患者肺功能的变化率。此外，还对患者的症状、药物安全性、耐受性以及按间质性肺疾病亚型和计算机断层扫描模式进行了分层二次分析。

　　研究共纳入126例患者，其中女性67名（53%），平均年龄为60±13岁。在开始服用尼达尼布时，患者的平均用力肺活量（FVC）为1.87L（预测值的58%），肺一氧化碳弥散能力（DLCO）为预测值的32.7%。大多数患者（68%）同时服用了泼尼松龙（中位剂量10毫克），而69%的患者则服用了类固醇节约剂。

　　在尼达尼布治疗开始的12个月内，观察到患者的肺功能下降速度明显低于治疗前12个月：FVC下降量从-239.9 mL减少至-88.8 mL（p=0.004），DLCO的绝对下降率也从-6.1%降低至-2.1%（p=0.004）。这一结果在不同敏感性和二次分析中均保持一致。

　　在安全性方面，126名患者中有89名（71%）报告了副作用，但在12个月时，幸存的108名患者中有86名（80%）仍在继续服用尼达尼布，且患者普遍反映症状有所减轻。研究期间未发生严重的不良事件。

　　综上所述，本研究表明在非特发性肺纤维化进行性肺纤维化患者中，尼达尼布在真实世界中的疗效与临床试验结果相符，能够显著减缓患者肺功能的下降速度。尽管该疾病病情严重，但在这项现实世界的多中心研究中，尼达尼布展现出了良好的安全性和耐受性。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。