肢端肥大症口服新药PALSONIFY帕尔图索肽的用法用量与服用禁忌

　　PALSONIFY（Paltusotine，中文通用名：帕尔图索肽）为口服生长抑素受体激动剂，2025年9月获美国FDA批准，用于手术疗效不佳或无法手术的成年肢端肥大症患者。

　　一、用法用量

　　给药方式PALSONIFY为口服片剂，规格20mg、30mg。每日一次，空腹服用，以水送服；需在餐后至少6小时服用，且服药后至少1小时方可进食或饮用除水外的饮品。固定每日同一时间服药，漏服无需补服，次日按常规剂量服用。

　　初始剂量

　　美国FDA推荐：初始剂量40mg每日一次（2片20mg）。

　　欧洲EMA推荐：初治患者20mg每日一次，持续2周，耐受后增至40mg每日一次。

　　耐受性调整：初始阶段若出现不耐受，可临时降至20mg每日一次；不良反应缓解后恢复40mg每日一次。

　　剂量滴定服用40mg每日一次2-4周后，依据胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平，滴定至60mg每日一次（2片30mg）。后续每4-8周监测IGF-1，维持剂量以IGF-1控制在正常范围为准，最大剂量不超过60mg每日一次。

　　特殊人群剂量

　　肝肾功能不全：轻中度肝肾功能不全无需调整剂量；重度肝功能不全无数据，不推荐使用。

　　老年患者：65岁以上无需调整剂量。

　　二、服用禁忌

　　绝对禁忌

　　对Paltusotine或药物辅料过敏者禁用。

　　无其他明确绝对禁忌证，FDA说明书标注“无”。

　　慎用人群

　　胆石症患者：药物可抑制胆囊收缩，增加胆石症风险，活动性胆石症慎用。

　　血糖异常患者：可致高血糖或低血糖，糖尿病患者慎用，需监测血糖。

　　心动过缓或传导异常患者：可降低心率，PR间期延长，房室传导阻滞患者慎用。

　　孕妇及哺乳期女性：孕妇仅获益大于风险时使用；哺乳期禁用，用药期间停止哺乳。

　　药物相互作用禁忌

　　强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）：合用可升高Paltusotine血药浓度，禁止联用。

　　中强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：合用可降低药效，需调整剂量，最大不超过120mg每日一次。

　　减慢心率药物（如β受体阻滞剂、地高辛）：合用加重心动过缓，需监测心电图，调整剂量。

　　PALSONIFY作为首个口服肢端肥大症治疗药物，用法简洁，剂量调整基于IGF-1水平；禁忌以过敏及特定基础疾病为主，用药前需全面评估，严格遵循官方剂量与禁忌规范，保障用药安全有效。

　　帕尔图索肽在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。