尼卡利单抗不良反应：感染风险、过敏反应、血脂升高等常见及严重副作用

　　尼卡利单抗（Nipocalimab，商品名：Imaavy）为靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源单克隆抗体，2025年获欧盟EMA批准用于全身性重症肌无力（gMG）。

　　感染风险临床研究显示，尼卡利单抗治疗期间感染发生率约20%，较安慰剂组升高。常见感染包括上呼吸道感染（发生率约7%）、尿路感染（发生率约6%）、带状疱疹及单纯疱疹（发生率约6%）。严重感染如肺炎、蜂窝织炎、败血症发生率＜5%，部分感染可致命。用药后血清IgG水平降低（发生率约15%），IgG＜5g/L时感染风险显著升高。活动性感染患者应推迟用药，治疗期间定期监测血常规、IgG水平，出现发热、咳嗽、尿频等感染症状及时就医，严重感染时停药并抗感染治疗。

　　过敏反应与输液相关反应过敏反应包括血管性水肿、皮疹、荨麻疹、湿疹，发生率约5%，多为轻度至中度，可在用药后1小时至2周内发生。严重过敏反应（过敏性休克）罕见，发生率＜1%。输液相关反应发生率约5%-15%，表现为头痛、流感样症状、发热、寒战、恶心、皮疹，多发生在输注后24小时内。输注期间及输注后1小时需监测生命体征，轻度反应减慢输注速度，中度反应暂停输注并予抗组胺药、糖皮质激素，严重反应立即停药并注射肾上腺素急救。对尼卡利单抗或辅料有严重过敏史者禁用。

　　血脂升高临床试验中，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高发生率约10%-15%，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低发生率约5%。血脂异常多为1-2级，少数为3级，可能增加心血管疾病风险。用药前及用药期间定期监测血脂，初始治疗每4周1次，稳定后每3个月1次，出现3级血脂异常时调整饮食、运动，必要时予降脂药物。

　　其他常见不良反应头痛发生率约25%，多为1-2级，可予对乙酰氨基酚对症处理。腹泻、恶心、腹痛发生率分别约7%、5%、8%，多为轻度，无需特殊处理。肌肉痉挛、头晕发生率分别约10%、5%，多在用药初期出现，随治疗进展缓解。贫血发生率约6%，多为轻度，定期监测血常规即可。

　　严重不良反应除严重感染、过敏性休克外，罕见严重不良反应包括：严重低丙种球蛋白血症（IgG＜3g/L），发生率约3%，需补充静脉注射免疫球蛋白（IVIG）；静脉血栓栓塞，发生率约1%-2%，表现为深静脉血栓、肺栓塞，需抗凝治疗；间质性肺病，发生率＜1%，表现为干咳、呼吸困难，需停药并予糖皮质激素治疗。

　　据悉，尼卡利单抗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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